醫(yī)療器械設(shè)計(jì)必須遵循的十大法則的特點，還不趕緊來看看更高效？
2019-03-28
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器安全鏈、設(shè)備積極回應、器具著力提升、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物深刻內涵、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件融合。醫(yī)療器械設(shè)計(jì)必須遵循的十大法則深入闡釋，還不趕緊來看看？
1.了解所有利益相關(guān)者以及他們的需求完成的事情。
“如今我們要考慮比以往任何時(shí)候更為廣泛的利益相關(guān)者：臨床醫(yī)師物聯與互聯，患者穩定，監(jiān)管機(jī)構(gòu)，付款人供給，設(shè)備制造商等等優勢與挑戰。如果我們談到家庭保健，它會(huì)變得更加復(fù)雜解決方案，因?yàn)椴煌沫h(huán)境會(huì)產(chǎn)生不同的需求趨勢。”
2.將產(chǎn)品要求與臨床需求聯(lián)系起來。
“了解臨床和用戶的需求（這往往是定量而非定性）上高質量，然后將所有這些轉(zhuǎn)化為定量的產(chǎn)品要求一站式服務。確保產(chǎn)品要求指定的是產(chǎn)品必須做的‘是什么’，而不是‘如何做’深入交流。”
3.對(duì)整個(gè)系統(tǒng)/產(chǎn)品開發(fā)出高級(jí)體系結(jié)構(gòu)管理。
“什么是拼圖的主要部分，他們?nèi)绾纹丛谝黄痣p向互動？至少確定一個(gè)方法效率和安，最好是幾個(gè)可供選擇的方法，從而在‘系統(tǒng)’層面（通過集思廣益品牌，自己的經(jīng)驗(yàn)深入開展，別人的經(jīng)驗(yàn)，類似的產(chǎn)品）解決這個(gè)問題應用。”
4.了解風(fēng)險(xiǎn)建議。
“這可能是同類首個(gè)產(chǎn)品的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，或者你涉足不熟悉領(lǐng)域的組織風(fēng)險(xiǎn)相貫通。首先要專注于設(shè)計(jì)的高風(fēng)險(xiǎn)因素不斷發展，而且始終有風(fēng)險(xiǎn)性項(xiàng)目的應(yīng)急預(yù)案。”
5.不要忽略物理定律自動化方案。
“他們被稱為‘定律’是有原因的緊密協作，而且關(guān)鍵是要了解它們?nèi)绾芜m用于你正在設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。制定以科學(xué)為基礎(chǔ)解決問題的‘感覺’時(shí)線上線下，你必須簡化和分析關(guān)鍵參數(shù)的作用發揮重要作用。“
6.從用戶角度設(shè)計(jì)。
“最終的產(chǎn)品將被人們使用數據顯示。而且人們因教育高質量，背景，工作環(huán)境記得牢，應(yīng)力水平註入了新的力量，醫(yī)療條件等不同，其能力和局限性有很大差異更多可能性。了解誰將是你產(chǎn)品的用戶并從他們的視角設(shè)計(jì)產(chǎn)品去創新。”
7．做一個(gè)“垂直切片”積極回應。
“優(yōu)先設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)，然后分析又進了一步，設(shè)計(jì)，構(gòu)建并測(cè)試系統(tǒng)中最重要的部分多元化服務體系，并讓這些結(jié)果對(duì)不太重要部分進(jìn)行限制規劃。”
8．考慮會(huì)出錯(cuò)的地方。
“設(shè)計(jì)產(chǎn)品以應(yīng)付（即容錯(cuò)）不完美的部分深度。例如帶動擴大，想想尺寸公差，緊固件或連接器松動(dòng)開拓創新，電源故障持續發展，或使用錯(cuò)誤。使用風(fēng)險(xiǎn)分析工具來管理這個(gè)過程促進善治。”
9．盡可能多做測(cè)試擴大。
“在與其他部件進(jìn)行整合之前，盡可能多地測(cè)試每一個(gè)設(shè)計(jì)元素道路，如果你發(fā)現(xiàn)自己重復(fù)用設(shè)計(jì)來解決問題規模設備，不要試圖一次改變超過一件事。”
10.墨菲定律總是適用指導。
“與以往相比競爭力，墨菲定律總是適用在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中。一定要規(guī)劃額外的時(shí)間和預(yù)算以完成建造和測(cè)試進一步完善。沒有事情像看起來那么容易集聚，每件事情花費(fèi)的時(shí)間都比你預(yù)計(jì)的長。”
東莞市天匠工業(yè)設(shè)計(jì)有限公司位于東莞南城天安數(shù)碼城調整推進，是一家專業(yè)提供工業(yè)外觀設(shè)計(jì)的公司狀況。通過研究理解用戶的思維、行為機製、和目標(biāo)挖掘用戶對(duì)產(chǎn)品的潛在需求同期，通過我們服務(wù)于各行業(yè)的豐富經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合品牌的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行分析使命責任，讓用戶在情緒上效果、行為上感知產(chǎn)品的創(chuàng)新，感受完美的體驗(yàn)合規意識，超越品牌的價(jià)值.
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